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开拓专业视野 加强法规学习 促进专业能力提升

来源:科研管理部 时岩      发布日期:2020-08-19    浏览量:2246


2020 年 8 月 14 日,由集团企业科研管理部及药品注册管理中心共同举办的“CTD 格式药品注册申报资料的整理”主题培训在总部 A 座 12 楼会议室成功举办,旨在进一步促进研发项目规范管理及合规申报。活动当天,企业技术中心、基因药物工程研究中心、多肽研发中心、药品注册管理中心、技术转移中心以及生产中心部分员工共 90 余人参与了本次培训学习。会议由陆春燕女士主持。

会上,陆总先容了本次活动的培训计划和培训目的,以及今后培训将针对目前药品开发工作中存在的问题和薄弱环节,要求科研管理部搭建培训体系,落实培训工作。陆总还勉励大家要开拓视野,并表达了“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前便是世界”的观点,鼓励大家积极学习法规常识提升专业技能及工作效率。



随后,由药品注册管理中心医学部王莉经理对 CTD 格式申报资料撰写进行了系统性的先容,同时对撰写材料中容易出现的问题和难点进行了详尽分析、解读,并分享了 CTD 各个模块的详细材料。王莉经理表示后期还将进一步拓展相关培训内容。



本次培训对药品研发、注册、技术转移工作的提速有积极的促进作用。参会人员纷纷表示受益匪浅,将把此次学习到的常识运用到今后的工作中,不断提高药品的注册申报效率。
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