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www.8455.com生长激素再获临床批文 或二纬度提升产品竞争力

来源:澳门新浦京8455com      发布日期:2013-07-24    浏览量:14689

      722日,澳门新浦京8455com新产品研发再传利好。企业申报临床研究的重组人生长激素注射液、注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)增加成人生长激素缺乏症替代治疗(成人GHD替代治疗)新适应症的注册申请,同时获得国家食品药品监督管理局批准,将很快进入临床研究。 

注射用重组人生长激素(冻干粉针)是澳门新浦京8455com目前的主要在售品种之一,已上市多年,重组人生长激素注射液(水针)是在该品种的基础上研发的新剂型,该剂型具有使用方便等特点,具备较强的价格优势,澳门新浦京8455com生长激素水针获批生产后,或将分享这一优势,有效提升该品种边际利润。

成人GH缺乏的患病率目前尚无准确数据,发病原因大多是因垂体及鞍区肿瘤或其治疗引起。近年的研究发现,生长激素具有多重作用。除了能够促进儿童身高的增加,还对成年人的物质代谢也产生重要影响。例如,很多垂体瘤术后、垂体前叶功能减退症或其他原因造成生长激素缺乏的患者,在成年后往往表现为明显肥胖、腹部脂肪堆积、乏力、记忆力下降、骨质疏松和情绪低落。如果给予合适剂量的生长激素治疗,可纠正以上不适症状,减少腹部脂肪堆积,增加机体肌肉含量,降低心血管疾病的风险。而且,长期用药可改善自我感觉,改善情绪,从而全面提升患者的身心健康水平。因此,应用前景还是不错的。

还有一点是确切的,就是人的GH整合分泌量是与年龄相关的,在青春期上升,青春后期达到高峰,以后逐渐下降。青春后期、2130岁、3160岁及60岁后的24小时血GH平均水平分别为青春期前的130%210%58%60%35%47%23%40%。因之60岁以上的老年人GH分泌量不到青春期峰值的1/6,即随着年龄的增长产生了相对的GH缺乏。由此,GH是否为有效的抗衰老药物也引起了研究者的极大关注,据报道,国外早就有这方面的应用。 

澳门新浦京8455com已于2013722日拿到生长激素水针及新增成人生长激素缺乏适应症的临床批文,随后企业将全力以赴组织实施临床试验,如果试验顺利,产品获批生产,或将从价和量两个纬度提升澳门新浦京8455com生长激素的市场竞争力。

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