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41家机构调研澳门新浦京8455com

来源:澳门新浦京8455com 益盟操盘手     发布日期:2016-11-30    浏览量:10557

    11 月 18 日,包括博时基金、从容投资、海富通、理成资产、信诚基金等明星机构在内的 41 家机构对澳门新浦京8455com企业进行了调研,企业董事长兼总经理宋礼华、副总经理兼董事会秘书姚建平、副总经理宋社吾、财务总监汪永斌,转化医学中心主任兼首席科学家杨楠、无锡中德美联董事长郑卫国、苏州博生吉董事长杨林出席调研会并解答问题。

    以下是调研的详细内容。

 

在精准医疗板块的布局以及未来规划

    精准医疗是近几年国内外比较热门话题,也是澳门新浦京8455com今天调研会的主题。企业从 2014 年开始从单纯的基因工程制药延伸到精准医疗布局。企业目前在精准医疗板块的布局情况如下:

1.精准诊断——以基因测序为技术平台的诊断技术

基因检测方面:

    企业收购中德美联后,正式进入精准诊断领域并持续在细分领域深入布局。

基因测序方面:

    除中德美联合作涉足测序(一代测序、二代测序)板块外,企业聘任杨楠教授为企业首席科学家,建立自己的医学检验队伍,依靠基因检测平台技术,成立企业第三方检测平台——精准医学检验所,目前已完成工商设立和团队组建工作,硬件和设备也已经到位,现正在进行申请卫生许可。

设立www.8455.com三叶草企业:

    三叶草企业主要以肿瘤 CT-RNA 检测为核心技术。三叶草企业的成立,有利于企业进一步扩大精准医疗版图。以上是关于精准诊断板块的布局,未来企业会进一步加强精准测序的全产业链布局。

2.精准治疗——企业在肿瘤靶向治疗、精准细胞免疫治疗等领域均有布局

肿瘤靶向治疗:
    企业大力研发肿瘤靶向药物,包括小分子靶向抗体药物的研发、大分子抗体药物“Her-2 单抗药物”的研发都在进展中。Her-2 单抗药物即将完成一期临床。企业 Her-2 单抗药物临床批准在国内虽然不算早,但若企业 Her-2 单抗药物一期临床数据统计结束后符合做国家 biosimilar(生物类似药)的政策标准,接下来的进展会节省不少临床时间。企业在研发以上靶向抗体药物的同时,于 11 月与礼进生物签订《转让合同》,受让礼进生物自主开发的 PD-1 人源化抗体 SSI-361 及其细胞株。礼进生物的 PD-1 抗体生产工艺水平较高,抗体表达量高,动物疗效好,产业化技术含量大,购买后直接进入临床试验,极大地节约了临床时间。

肿瘤细胞免疫治疗:
    企业通过参股博生吉企业 20% 股权,正式步入细胞治疗领域,目前已在安徽开展细胞治疗临床试验,并取得一定成效。同时企业与博生吉合作出资成立博生吉www.8455.com企业,将细胞治疗产业化正式提上日程,博生吉www.8455.com企业的理念是以药品研究的思路推广细胞治疗,争取在国家规范政策出台前做好准备。2016 年 9 月,企业与上海希元企业签订协议,企业对上海希元企业增资,并购买希元企业的“溶瘤病毒”专利技术。希元企业溶瘤病毒抗癌基因表达量高,技术成熟,同已上市的同类产品相比,在药物疗效和安全性上均具有明显优势。

 

对www.8455.com新进子企业统筹规划及资源整合协同的情况

    企业选择涉足精准医疗领域是从企业自身发展战略考虑的,企业发展主要依靠两方面,一是大家现在支撑主营业务的儿科生长发育领域,二是单抗药物的研发,企业在上市之初就明确了发展规划:立足于生长发育系统的增长,迈向未来的肿瘤医疗。

    近期,企业投资成立www.8455.com三叶草企业、博生吉www.8455.com企业,加强精准医疗的布局。企业与新设企业各有布局,负责的细分领域不同。企业对新设子企业采取的都是投资但不控股的方式,双方优势互补,企业建立对接的平台,提供团队、场地、设备、市场等资源,这几个企业处在很快直接应用的阶段,实现效益。企业全资子企业中德美联因协助几起重大案件侦破,今年的业绩非常好,未来会考虑整合国外资源,在优生优育、二代测序等方面进行更大布局。

    企业整合相关技术资源,吸取整个技术优势,凭借“精准医疗检验所+二代测序+液态活检”新兴发展技术,成立战略基地平台。

 

关于PD-1、长效产品和生长激素水针

PD-1 技术:
    企业自主研发的 PD-1,正在构建人源化单抗,考虑到人源化单抗的过程比较复杂,如果企业完成前面一系列工作要多花 2-3 年时间;而礼进生物的 PD-1,工艺成熟,效率高、品种优良,购买后,大家直接进入三期中试和临床前动物实验,可以节约时间,效果更好。

长效产品:
    由于国家对临床试验的控制、审核、临床单位的要求更严格,临床进程比以前相对难。长效生长激素:今年患者入组完毕,半年治疗,明年年底完成临床,准备报批生产;长效干扰素:在开展 2 期临床试验。

生长激素注射液:
    已经完成临床试验,正在汇集数据材料,今年年底能够重新报批。等到生长激素水针生产上市后,大家会有相应规划与策略。

关于Her-2单抗和转化医学中心运营模式

Her-2 临床情况:
    在汇集临床数据后,大家会根据实际情况,符合做生物类似药的标准,大家会选择做 biosimilar;如果不对等,大家会按照新药临床研究。

检验所、三叶草等每个企业商业模式都不一样:
    要根据各个企业的具体情况,未来会选择以下三种商业模式:试剂+服务;单纯的试剂、单纯的服务;试剂+服务+仪器。精准医学较大特点之一就是个性化和差异化,每家采用的核心技术、试剂都不一样。企业未跟其他家比较过,每家企业都有自己的特点。企业主要侧重肿瘤、生长发育迟缓领域,包括前期筛查、个性化用药、伴随诊断、复发检测等全过程覆盖,大家会在自己擅长的领域内提供更前端的服务与产品。

生长激素是否有副作用,市场规模如何

    生长激素是个营养调理素,促进人的新陈代谢,包括生长发育所需要的骨骼的愈合和细胞的新陈,是内源性的,几乎没有任何循证医学的依据证明生长激素有副作用,包括对肿瘤的促进作用。

    生长激素适应症主要体现在儿童生长发育不良、成人生长激素缺乏、烧伤、不明原因的矮小等方面。随着不明原因的矮小患者适应症人群增多、生长激素粉针的价格合理,生长激素未来市场会有所增加。另一方面,成人生长激素缺乏,未来也会带来生长激素市场的扩展。

在急性白血病及B细胞淋巴瘤治疗方面有无技术储备

    这两个方向是大家目前发展的重点,大家正在积极抓紧布局,争取在国家政策出台后早日报批临床。在国家政策尚不明晰的前提下,企业严格按照新药标准来做临床试验。

博生吉实体瘤的未来研究情况

    博生吉企业在开展血液瘤研究工作的同时,也会紧随国际前沿技术步伐,积极推进实体瘤的临床研究,未来博生吉企业对实体瘤的研究将来会走第四代 CAR 的道路。

中药、化药的未来规划

    中成药和化药是企业早期发展的两个板块,化药方面,正在积极申报抗肿瘤、抗病毒的小分子药物;中药方面,在自身发展前提下,积极利用现代工艺技术,不断升级和改良现有中药品种和技术。

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